各药品生产经营企业：

我院拟对核医学科放射性药品进行入院遴选，诚邀资质证照符合要求的企业参加。

一、放射性药品目录：

二、资质服务要求：

1、独立法人，证照齐全、有效；

2、具有放射性药品生产许可证、经营许可证，且生产和经营范围包含以上品种；

3、内部机构健全，管理完善，信誉良好，近五年无重大药品质量问题和违法违规记录；

4、保证药品质量、货源稳定，服务响应及时，按需、足量安全配送（足量供应：因放射性药品衰变，以到我院的量为准，中途因其它原因不能及时到我院的，损失由厂家负责）；

5、PET/CT SPECT诊断用药必须在早晨7点45分前送至我院核医学科（不可抗力的自然灾害因素除外）；其它放射性药品参照执行。

三、入院遴选要求：

报价不得高于省内其他同级医院，保证至少持续稳定供货一年以上，满足临床一线需求；因恶意低价中选，又不能按时、保质和保量配送，该企业在今后三年内不得参与我院药品入院遴选活动。

附加条款：入选后出现以下情况，随时停用。

1. PET/CT SPECT诊断用药早晨上班7点45分前除不可抗拒的原因外不能及时送至我院核医学科的；

2. 放射性药品供应量不足；

3. 放射性药品质量不过关（脱标、杂质超标等），影响临床应用的；

4. 除不可抗拒的原因外，1年内交货不及时2次以上，影响临床应用的。

四、相关资料提供：

1、《放射性药品入院遴选表》（详见附件1；加盖配送公司鲜章，按照本公告中的药品序号、依次报价）；

2、放射性药品质量保证及保供承诺书（原件加盖生产配送企业鲜章）；

3、企业资质证照（复印件加盖生产配送企业鲜章）包括但不限于：《放射性药品生产许可证》正副本、《放射性药品生产质量管理规范》（GMP）证书或GMP符合性检查通知书、《放射性药品企业营业执照》正副本、《放射性药品经营许可证》正副本；

4、药品相关资料（复印件加盖生产配送企业鲜章）：辐射安全许可证正副本、药品注册批件及相关补充申请批件、质量标准、检验报告、说明书、药品包装样品图片、省内其他同级医院的配送价格证明和配送给其他医院的出库单；

5、产品售后服务、培训方案；不良事件处置方案；安全转运措施及保障供应相关的应急处置预案等。

五、资料递交注意事项：

将第四部分要求的相关材料，每页加盖公司公章后扫描制作成一份pdf文件，文件名称：xx公司+放射性药品+日期，发送至邮箱xingchhy@163.com，pdf文件收取截止时间：2022年11月26日17:00，逾期无效。

六、电子文件资料（pdf）审核通过后，另行通知入院遴选洽谈时间，请及时关注我院官网，保持联系者通讯畅通。

洽谈地点：苏北人民医院十八号楼五楼招标采购中心519会议室(扬州市南通西路98号)；视疫情防控形势变化政策要求，省外人员可线上进行。

联系电话：0514-87373493；

联系人：吴老师。

核医学科放射性药品入院遴选市场行情调研表.xls