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喜讯!我院药物临床试验机构获评省级制造强省重点产业技术创新项目

发布时间:2026-10-29 14:33:49
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近日,省工业和信息化厅、省财政厅联合公示2026年度江苏省制造强省建设专项资金拟安排重点产业技术创新项目,我院药物临床试验机构成功入选“临床试验机构创新药械研发服务项目”,成为扬州地区唯一获此殊荣的医疗机构。自2024年开始,我院已连续三年获评省级制造强省重点产业技术创新项目,共获得经费资助300万元。

近年来,我院药物临床试验机构紧扣全省、全市生物医药产业创新发展核心需求,持续补齐硬件设施短板、细化临床试验全流程管理、强化科研人才队伍建设,逐步构建起多学科覆盖、标准化规范、高效率运转的创新药械研发服务体系。机构精准对接国内创新药企研发需求,承接多项重点临床试验项目,有效加速创新药械研发上市进程,为区域生物医药产业转型升级、创新成果落地转化提供了坚实的临床支撑。

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截至2025年12月,我院药物临床试验资质布局全面、覆盖面广,已备案28个药物临床试验专业、1个特医食品专业、41个医疗器械临床试验专业,涵盖全院绝大多数临床科室,形成了全方位、专业化的临床研究服务格局。2025年底,我院临床药理研究中心下设的I期临床试验研究室——生物等效性试验专业顺利通过专业备案检查,是扬州首家且唯一一家通过生物等效性专业备案的机构,这标志着我院药物临床试验工作稳步迈向新阶段,也为推动区域药物临床试验事业的高质量发展注入新动力。

2025年,我院开展创新药械临床试验项目170余项,合作国内外企业90余家,累计承接各类临床试验近800项。目前,我院临床试验承接规模、服务质量与综合能力均位居省内同级医院前列,多个项目顺利通过国家、省级药品监督管理部门核查,研究规范性、专业性获得官方权威认可。

我院药物临床试验机构将立足省级项目平台优势,紧扣生物医药产业创新发展新形势、新要求,持续深化内部管理改革,扩充专业科研团队,完善质量管控体系,持续擦亮医院临床研究服务品牌。同时,将主动对接优质产业资源,吸引更多高端创新药械研发项目落地扬州,持续打通医药创新成果临床转化“最后一公里”,助力全省制造强省建设和区域生物医药产业高质量发展。(药学部)

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